Показания к применениюМетастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап при беременности противопоказано. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к афлиберцепту или любому из вспомогательных веществ препарата Залтрап;— тяжелые кровотечения;— артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;— хроническая сердечная недостаточность III-IV класса (по классификации NYHA);— печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие данных по применению);— офтальмологическое применение или введение в стекловидное тело (в связи с гиперосмотическими свойствами препарата Залтрап);— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).Противопоказания к применению иринотекана, фторурацила и кальция фолината см. в инструкциях по их применению.С осторожностью: — почечная недостаточность тяжелой степени;— артериальная гипертензия;— клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, хроническая сердечная недостаточность I-II класса по классификации NYHA);— пожилой возраст;— общее состояние ≥2 баллов по шкале для оценки общего состояния пациента ECOG (Восточной объединенной группы онкологов)СоставВ 1 мл афлиберцепт 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат - 1.4088 мг, натрия хлорид - 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида - до pH 5.9-6.5, сахароза - 200 мг, полисорбат 20 - 1 мг, вода д/и - до 1 мл
